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精华制药南通公司非那西丁原料药生产通过GMP认证
2015-05-04

    4月16日,江苏省食品药品监督管理局四名专家来到精华制药南通公司,就该公司今年2月13日向江苏省食品药品监督管理局递交的《药品GMP认证申请书》进行现场论证。经过专家们对设备、厂房、检验等软硬件进行了3天检查后,南通公司的这一生产项目通过了认证。一待证书下发,由非那西丁、苯巴比妥为主要原料的去痛片将正式生产投入市场。

   近年来,一些经典的廉价药品由于利润因素,生产厂家多已失去兴趣,而改头换面昂贵的“新药”却不断面世,让患者无法接受。传统的去痛片是复方制剂,属于百姓的常用药、必备药。精华制药南通公司作为原料药生产基地,主打产品苯巴比妥就是去痛片主要原料。为造福百姓,精华制药决定宁可微利甚至持平,也要恢复这种廉价药的生产,加上该公司自己生产非那西丁、苯巴比妥原料药,作为去痛片的配套主要原料有着独特的优势,无须受到外地原料药商的价格控制。

   由于新药或恢复性药品生产认证难度极大,精华制药领导格外重视这一项目的认证细节,该公司总经理周云中多次主持认证准备会议,并在审计期间亲自向认证组专家介绍相关情况。南通公司总经理吴玉祥带领全体员工严格规范细节,最终取得认证专家组的一致好评。4月18日的末次会议上,专家组正式宣布:精华制药南通公司原料药非那西丁生产项目通过GMP认证。